Real-world исследование на основе claims данных США (Komodo Healthcare Map + Claritas) ...
Real-world исследование на основе claims данных США (Komodo Healthcare Map + Claritas) впервые напрямую сравнило два одобренных стабилизатора TTR при ATTR-кардиальном амилоидозе. У пациентов, начинающих акорамидис (Attruby), на 43% реже требовалось усиление диуретиков и на 34% реже развивался композит «усиление диуретиков + госпитализация по СН + смерть» по сравнению с пациентами на тафамидисе. Дизайн: ретроспективное когортное new-user active-comparator исследование на базе US claims данных. Пациенты ≥18 лет, начавшие терапию акорамидисом или тафамидисом с 11 декабря 2024 по 30 апреля 2025, минимум 6 мес continuous enrollment до начала, без множественной миеломы, AL-амилоидоза, трансплантации гемопоэтических стволовых клеток и без предшествующей терапии ATTR-CM. После propensity-score взвешивания: 170 пациентов на акорамидисе и 448 на тафамидисе, сопоставимые по возрасту (78,6 vs 78,7 лет) и полу (80% мужчин). Среднее наблюдения — 139 vs 143 дней (~4,6 мес). Исходы — усиление диуретиков (иницииация или эскалация петлевых, добавление тиазидного) и композит (усиление диуретиков + госпитализация по СН + смерть). Результаты: — Кумулятивная частота усиления диуретиков: 11,8% на акорамидисе vs 20,5% на тафамидисе (ОР 0,57, 95% ДИ 0,35–0,92, p = 0,021) — снижение на 43%. — Пероральные петлевые диуретики: −48% (ОР 0,52, p = 0,014). — Композитный исход (DI + госпитализация по СН + смерть): 17,6% vs 26,4% (ОР 0,66, 95% ДИ 0,44–0,99, p = 0,046) — снижение на 34%. — Госпитализации по СН: ОР 0,90 (95% ДИ 0,53–1,55, p = 0,71) — без статистической значимости, но направление благоприятное. — Смерть от всех причин: ОР 0,52 (95% ДИ 0,11–2,42, p = 0,41) — численная разница в пользу акорамидиса, но абсолютно низкое число событий. — Альтернативная ATTR-CM-терапия: 4,6% на акорамидисе vs 7,7% на тафамидисе — меньше нуждались в смене терапии. Главное практическое следствие: в реальной клинической практике США пациенты с ATTR-CM, начинающие терапию с акорамидиса, реже достигают конечной точки прогрессирования СН (усиление диуретиков) по сравнению с тафамидисом. Это первое прямое сравнение стабилизаторов TTR в реальной популяции, дополняющее данные РКИ ATTRibute-CM (где акорамидис vs плацебо, а не vs тафамидис). Практический протокол: при новом назначении стабилизатора TTR у пациента с ATTR-CM акорамидис (Attruby) предпочтительнее при равных показаниях, особенно у пациентов с ранними признаками прогрессирования СН (повышенные NT-proBNP, частые визиты с необходимостью эскалации диуретиков). Ограничения: ретроспективный обсервационный дизайн — корреляция, не причинно-следственная связь; propensity-score взвешивание корректирует известные конфаундеры, но не неучтённые; короткое наблюдение 4,6 мес — недостаточно для оценки жёстких исходов (смерть, госпитализации по СН значимо не различались); разница в смертности (1,2% vs 2,3%) при малом числе событий не достигает значимости; 170 пациентов на акорамидисе — небольшая когорта; спонсор исследования — производитель акорамидиса (BridgeBio), что создаёт потенциальный конфликт интересов; данные по конкретным подгруппам (NYHA, NAC стадия, генетический вариант) ограничены; экстраполяция на другие системы здравоохранения (Россия, Европа) требует осторожности. По материалам: Cardiology and Therapy, 23 сентября 2026; DOI: 10.1007/s40119-026-00476-2; авторы — Wright R, Martyn T, Keshishian A et al.