Стратифицированное лечение инфаркта миокарда с необструктивными коронарными артериями: ... — 27 марта 2026 г. в 12:21:46.025
Стратифицированное лечение инфаркта миокарда с необструктивными коронарными артериями: исследование PROMISE. Актуальность. Инфаркт миокарда с необструктивными коронарными артериями (ИМНКА) связан со значительным риском смертности, повторных госпитализаций и высокой частотой стенокардии. Несмотря на его клиническую значимость, до настоящего времени не проводилось рандомизированных клинических исследований, оценивающих оптимальную стратегию ведения пациентов с ИМНКА. Исследование PROMISE было разработано для оценки того, улучшает ли стратифицированное лечение клинические исходы у пациентов с ИМНКА по сравнению со стандартной помощью. Методы. PROMISE — это многоцентровое рандомизированное исследование. Пациенты с ИМНКА были рандомизированы в соотношении 1:1 либо в группу стратифицированного лечения, основанного на комплексном диагностическом обследовании, направленном на выявление основной этиологии заболевания, либо в группу стандартной помощи. Первичной конечной точкой было межгрупповое различие в изменении статуса стенокардии через 12 месяцев, оцененное по суммарной шкале Сиэтлского опросника стенокардии (Seattle Angina Questionnaire Summary Score, SAQSS). Вторичной конечной точкой была частота серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE), определяемых как комбинированный показатель, включающий смертность от всех причин, инфаркт миокарда, инсульт, госпитализацию по поводу сердечной недостаточности и повторную коронароангиографию. Исследование было досрочно прекращено по рекомендации Совета по мониторингу данных и безопасности в связи с явными преимуществами, наблюдаемыми в группе вмешательства, и потенциальным вредом в контрольной группе. Результаты. Из 101 рандомизированного пациента у 92 был подтвержден диагноз ИМНКА, и они были включены в окончательный анализ (средний возраст 62 ± 13 года, 48% женщин; группа стратифицированного лечения — 45 человек; группа стандартной помощи — 47 человек). При 12-месячном наблюдении показатель SAQSS был значительно выше в группе стратифицированного лечения по сравнению с группой стандартной помощи: среднее межгрупповое различие составило +9,38 в пользу стратифицированного лечения (95% доверительный интервал от 6,81 до 11,95; P < 0,001). Серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые события (MACE) произошли у 1 пациента (2,2%) в группе стратифицированного лечения и у 4 пациентов (8,5%) в группе стандартной помощи, однако различие не было статистически значимым (P = 0,18). Выводы. В этом первом рандомизированном исследовании стратегий лечения ИМНКА стратифицированный подход, основанный на комплексной диагностической оценке и этиологически ориентированной терапии, привел к значительному улучшению качества жизни, связанного со стенокардией. Хотя результаты исследования предоставляют первые доказательства в пользу индивидуализированного ведения этой гетерогенной и зачастую недостаточно распознаваемой группы пациентов, они требуют подтверждения в более крупном проспективном исследовании с более длительным периодом наблюдения. По материалам: European Heart Journal, Volume 47, Issue 12, 21 March 2026, Pages 1456–1466, https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehaf917