Высокочувствительный анализ на тропонин T, 6-е поколение, при подозрении на инфаркт мио... — 28 марта 2026 г. в 17:03:39.218
Высокочувствительный анализ на тропонин T, 6-е поколение, при подозрении на инфаркт миокарда: диагностическая точность, пороговые значения и клиническое значение. Актуальность. Новый высокочувствительный анализ на тропонин T (вч-cTnT) 6-го поколения (gen6) обладает более высокой аналитической чувствительностью по сравнению с текущим анализом вч-cTnT 5-го поколения (gen5), однако его клиническая эффективность неизвестна. Цель. Авторы стремились оценить клиническую эффективность анализа вч-cTnT-gen6 и оптимизированные для его использования пороговые значения. Методы. В этом вторичном анализе международного проспективного диагностического исследования с централизованным установлением окончательного диагноза были зачислены пациенты, обратившиеся в отделение неотложной помощи с подозрением на инфаркт миокарда. Анализы вч-cTnT-gen6 и вч-cTnT-gen5 выполнялись в одни и те же временные точки. Аналитические и диагностические характеристики вч-cTnT-gen6 сравнивались с показателями вч-cTnT-gen5, а также были разработаны, внутренне и внешне валидированы специфические для данного анализа пороговые значения для алгоритмов Европейского общества кардиологов 0/1 час и 0/2 часа. Результаты. Среди 3346 пациентов инфаркт миокарда был окончательным диагнозом у 616 (18,4%). Доля пациентов с концентрацией выше верхней референтной границы, что указывает на повреждение миокарда, была ниже для анализа вч-cTnT-gen6 (35,9%), чем для вч-cTnT-gen5 (43,5%; P < 0,001). Диагностическая точность при поступлении в отделение неотложной помощи, выраженная как площадь под ROC-кривой, составила 0,927 (95% ДИ: 0,918–0,937) для вч-cTnT-gen6 и 0,931 (95% ДИ: 0,921–0,94) для вч-cTnT-gen5. Пороговое значение gen6 <6 нг/л позволило исключить инфаркт миокарда без подъема сегмента ST у 30,0% пациентов со 100% чувствительностью (95% ДИ: 99,4%–100%) независимо от времени начала боли в груди. Пороговое значение вч-cTnT-gen6 <8 нг/л при поступлении (если время начала боли в груди составляло >3 часа) или <18 нг/л вместе с изменением (дельта) за 0/1 час <2 нг/л позволило исключить диагноз у 56,3% пациентов с чувствительностью 99,7% (95% ДИ: 98,3%–99,9%). Концентрация вч-cTnT-gen6 ≥112 нг/л или изменение за 0/1 час ≥10 нг/л позволили подтвердить диагноз у 20,0% пациентов со специфичностью 93,4% (95% ДИ: 92,0%–94,6%). Пороговое значение вч-cTnT-gen6 <8 нг/л при поступлении (если время начала боли в груди составляло >3 часа) или <18 нг/л вместе с изменением за 0/2 часа <4 нг/л позволило исключить диагноз у 51,1% пациентов с чувствительностью 99,7% (95% ДИ: 98,1%–99,9%). Концентрация вч-cTnT-gen6 ≥112 нг/л или изменение за 0/2 часа ≥15 нг/л позволили подтвердить диагноз у 23,9% пациентов со специфичностью 92,7% (95% ДИ: 90,8%–94,2%). Результаты были подтверждены в анализах чувствительности, а также в когорте внешней валидации. Выводы. Новый анализ вч-cTnT-gen6 продемонстрировал отличные и сопоставимые с утвержденным анализом вч-cTnT-gen5 диагностические характеристики, позволяя выявлять меньшее количество пациентов с повреждением миокарда. Оптимизированные для использования, специфические для данного анализа пороговые значения для алгоритмов Европейского общества кардиологов 0/1 час и 0/2 часа обеспечили очень высокую чувствительность и высокую специфичность. По материалам: Koechlin, L, Lopez-Ayala, P, Thurston, A. et al. High-Sensitivity Cardiac Troponin T-gen6 Assay in Suspected Myocardial Infarction: Diagnostic Accuracy, Cutoffs, and Clinical Implications. JACC. https://www.jacc.org/doi/10.1016/j.jacc.2025.12.052