🔎 Что будет, если просто перестать колоть деносумаб?
🔎 Что будет, если просто перестать колоть деносумаб? Это один из самых важных вопросов при лечении остеопороза. 2011 год. Первые данные об отмене. В одном из исследований у женщин после 24 месяцев лечения деносумабом препарат отменили и наблюдали ещё 24 месяца. Что увидели? Минеральная плотность кости начала снижаться. Маркеры костного обмена, CTX и P1NP, после отмены повышались, иногда выше исходного уровня. То есть стало понятно: эффект деносумаба обратим. Но тогда ещё не было ощущения большой клинической тревоги. У части женщин плотность кости оставалась лучше, чем до лечения, серьёзного сигнала по переломам в этой небольшой и относительно менее тяжёлой группе не получили. Но затем начали появляться другие данные. 2016–2017 годы. Первые тревожные клинические случаи. В литературе стали описывать женщин, у которых после отмены деносумаба возникали множественные компрессионные переломы позвонков. Не один перелом. Не два. А сразу несколько. ❗В систематическом обзоре и серии случаев 2017 года были описаны 24 женщины, у которых после отмены деносумаба суммарно произошло 112 переломов позвонков. В среднем — 4,7 перелома на одну пациентку. Чаще всего переломы возникали в первые несколько месяцев после последней инъекции. 2018 год. Повторный анализ FREEDOM и FREEDOM Extension. После этого исследователи вернулись к данным FREEDOM и его продлённого наблюдения. Проанализировали женщин, которые получили не менее двух доз деносумаба, затем прекратили лечение и наблюдались после последней инъекции. ❗И вот что оказалось. Во время лечения деносумабом частота клинических переломов позвонков была низкой — примерно 1–2 случая на 100 женщин в год. После прекращения терапии (без последующей защиты кости) этот показатель увеличивался до примерно 7 случаев на 100 женщин в год. Но главный нюанс был не только в этом. Среди тех женщин, у кого после отмены деносумаба всё-таки случился перелом позвонка, у 60,7% переломы были множественными. Для сравнения: после отмены плацебо множественные переломы среди женщин с переломами встречались реже — у 38,7%. Это очень хорошо объясняет реальную клиническую картину. Не у каждой женщины после отмены деносумаба обязательно будет перелом. У кого-то действительно может пройти относительно спокойно. Но если перелом всё-таки случается, то после деносумаба он нередко бывает не одиночным, а множественным. Это страшно. 2017–2022 годы. Стало понятнее, кто в большей опасности. Позже появились дополнительные данные. После длительного лечения деносумабом, например после 8 лет терапии, при отмене без последующего лечения минеральная плотность кости за один год могла снижаться примерно на 6–7% в позвоночнике и бедре. Это много. Также стало понятно, что риск множественных переломов выше у тех, у кого: ▫️уже были переломы позвонков; ▫️деносумаб применялся долго, более 3 лет; ▫️после отмены быстро теряется плотность кости; ▫️исходно был высокий риск переломов; ▫️есть терапия ингибиторами ароматазы, глюкокортикоиды или другие причины вторичного остеопороза; ▫️не было правильно назначенного препарата после отмены деносумаба. В дополнительном анализе FREEDOM/FREEDOM Extension 2022 года показали, что риск множественных переломов позвонков после отмены увеличивается с длительностью лечения деносумабом. У пациенток, которые получали деносумаб более 3 лет, частота множественных переломов была выше, чем у тех, кто получал его меньше. Что это значит для пациентки? После Пролиа у одной женщины действительно может не случиться ничего драматичного. А у другой — особенно при высоком исходном риске — может развиться серия компрессионных переломов позвонков. Заранее по внешнему виду пациентки это не определить. Поэтому решение об отмене деносумаба должно приниматься не эмоционально, а медицински. Не бросить, а перевести на следующий этап лечения. 💕 Вера Кондакова, врач-исследователь, эксперт по остеопорозу.