Ризедронат: бисфосфонат, который изучали даже при клиренсе креатинина около 15 мл/мин.
Ризедронат: бисфосфонат, который изучали даже при клиренсе креатинина около 15 мл/мин. Ризедронат, или ризедроновая кислота, — пероральный азотсодержащий бисфосфонат. Он подавляет активность остеокластов и замедляет разрушение костной ткани. Принцип работы такой же, как у алендроновой и золедроновой кислот. ▫️Какие формы существуют? В разных странах зарегистрированы таблетки: • 5 мг ежедневно, 35 мг один раз в неделю, 75 мг два дня подряд один раз в месяц и 150 мг один раз в месяц. Существует также таблетка 35 мг с отсроченным высвобождением. Её можно принимать сразу после завтрака, тогда как обычный ризедронат принимают натощак. А что доступно в России? В настоящее время ризедронат не поставляется на российский рынок. Насколько хорошо ризедронат защищает от переломов? В исследованиях VERT-NA и VERT-MN ризедронат за 3 года снизил риск новых переломов позвонков на 41–49%, причём эффект отмечался уже в первый год лечения. В исследовании HIP у женщин 70–79 лет с остеопорозом риск перелома бедра снизился на 40% Лучше ли он алендроната? В прямом исследовании FACT алендронат сильнее увеличивал МПК и сильнее подавлял маркеры костного обмена. Существенной разницы в желудочно-кишечной переносимости не выявили. Однако в крупных наблюдательных исследованиях убедительного различия между алендронатом и ризедронатом по риску перелома бедра не обнаружено. ▫️Но, у ризедроната есть очень существенная особенность… В объединённом анализе 9 исследований (8996 женщин) оценивали безопасность ризедроната у пациенток с различной функцией почек. В подгруппе из 572 пациенток расчётный клиренс креатинина (CrCl) был менее 30 мл/мин, а у части пациенток значения были около 15 мл/мин. Важно понимать: клиренс креатинина и СКФ — это не одно и то же. В современных анализах крови обычно указывается расчётная СКФ (eGFR), чаще всего по формуле CKD-EPI. А в исследованиях бисфосфонатов и инструкциях к препаратам традиционно используют клиренс креатинина, рассчитанный по формуле Кокрофта–Голта. Эти показатели могут отличаться, особенно у пожилых людей и пациентов с небольшой мышечной массой. ▫️ На фоне лечения ризедронатом до 3 лет: • не было выявлено дополнительного ухудшения функции почек; • частота почечных нежелательных явлений была сопоставима с плацебо; • сохранялось увеличение минеральной плотности кости и снижение риска переломов позвонков. Конечно, нельзя сказать, что ризедронат разрешён при клиренсе креатинина 15 мл/мин. Эти данные не изменили официальные рекомендации: применение ризедроната при CrCl менее 30 мл/мин остаётся не рекомендованным по инструкции. Но наличие таких исследований важно. Они показывают, что ризедронат имеет данные безопасности даже при более выраженном снижении функции почек, чем обычно изучалось для бисфосфонатов, и требуют дальнейших исследований у пациентов с ХБП 4–5 стадии. В чём преимущества ризедроната? • доказанное снижение риска переломов позвонков, периферических переломов и перелома бедра — и это уже немало! • достаточно быстрое начало противоопереломного эффекта; • ежедневные, еженедельные и ежемесячные режимы приёма; • форма, которую можно принимать после завтрака; • официальный почечный порог применения — клиренс креатинина 30 мл/мин, тогда как для алендроната и золедроновой кислоты обычно указывается 35 мл/мин. Но ризедронат не доказал лучшую желудочную переносимость по сравнению с алендронатом. И при очень высоком риске переломов, особенно при тяжёлых или множественных переломах позвонков, более правильным началом лечения может быть внутривенная терапия бисфосфонатами или анаболическая терапия. 💕 Вера Кондакова, врач-исследователь, эксперт по остеопорозу. Можно читать меня здесь 👇 ТГ канал ❤️ https://t.me/doc_verakondakova Канал ВК ❤️https://vk.ru/dokverakondakova Мах ❤️ https://max.ru/se13489425_biz Одноклассники ❤️https://ok.ru/group/70000045388526